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全省防护服应急审批企业中 “欧米茄”首家取得正式注册证

浏览量:552 | 时间:2021-04-22 14:13:13


  今年3月,为助推有生产能力的企业转产、转型、扩大产能,有效服务疫情防控大局,市市场监督管理局也迅速行动,为企业提供全程跟进服务。针对欧米茄实际,他们派专人驻点企业开展指导;联系我市药品生产企业的车间建造团队,制定企业生产车间建造方案;对接绍兴市局,指导企业体系文件的建立;对接绍兴市药检院,为企业检验人员开展培训,尽力帮助企业寻求最优最快方案。

  “前期,手表批发,我们企业自检能力不足,在市场监管部门的帮助指导下,联合市内其他企业一道委托绍兴市质检院和药检院开展相关检验。”欧米茄相关负责人夏易攀告诉记者,省市局检查组开展飞行检查时,还将各企业普遍存在的问题进行共享,共商对策,精仿手表,促使企业快速成长。此外,他们还参加了绍兴市局组织的延续注册培训和质量体系管理培训,并参观优秀企业学习取经。

  通过政企合力,欧米茄成为全省首家获批正式注册证的防护服转产企业。目前,企业已拥有10万级净化车间上千平方米,日产量可达2万件。

  日前,绍兴欧米茄服装有限公司生产的“医用一次性防护服”通过省药品监管局审批,取得了医疗器械产品正式注册证(有效期五年),成为全省防护服应急审批企业中首家取得正式注册证的生产企业。

  欧米茄是一家以生产服装、服饰和针纺织品、军需用品为主的传统企业。企业在3月13日取得产品临时注册证,并知晓有效期仅半年后,便立即着手准备获取正式注册证所需资料,并物色新生产车间并进行改造。4月中旬,欧米茄产品送检并委托开展加速老化试验,做到了将无菌车间建造、生产产品并送检、工艺验证、加速老化试验等相关环节合理安排,无缝对接。

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